去年11月，在紐約一間復康診所，一名頸椎C4級脊髓損傷患者——意味著手腳均出現嚴重癱瘓——站了起來，並踏出了步伐。代勞的裝置是Wandercraft的Atalante X，一副自平衡外骨骼，剛取得不足兩年內的第二次FDA適應症擴展。

2026年的外骨骼突破：將改寫你明年選購清單的關鍵進展

去年11月，在紐約一間復康診所，一名頸椎C4級脊髓損傷患者——意味著手腳均出現嚴重癱瘓——站了起來，並踏出了步伐。代勞的裝置是Wandercraft的Atalante X，一副自平衡外骨骼，剛取得不足兩年內的第二次FDA適應症擴展。數星期後，在斯圖加特，一名歐洲主要機場的行李搬運員繫上一副German Bionic Apogee Ultra，舉起80磅重的行李——但他的下背只感受到9磅的重量。與此同時，在Stanford的一間實驗室裡，研究人員發表了一個基礎AI模型，能在一秒之內分析一名患者的整套步態——並正積極運用它來即時控制一副外骨骼。

這些並非遙不可及的研究承諾，而是2025至2026年實實在在的商業與科學進展。以下就是究竟發生了甚麼、哪些已獲核實，以及這對未來12個月的買家意味著甚麼。

重點摘要

Stanford的GaitDynamics（2026年1月發表於《Nature Biomedical Engineering》）是一個AI模型，分析步態的速度比傳統方法快1,000倍，並已開始作為即時外骨骼控制器進行測試。
Wandercraft的Atalante X於2025年11月取得第二次FDA適應症擴展，現涵蓋頸椎脊髓損傷（C4–L5）及多發性硬化症——並於2026年2月登陸澳洲。
German Bionic的Apogee Ultra於CES 2025發表，提供80磅的工業舉重輔助，配備OTA更新與ML自適應支援——是當前工業穿戴式機械人的標竿。
Cyberdyne HAL經一篇2025年6月的《IEEE Transactions》論文確認，為唯一獲證實能誘發神經可塑性的外骨骼——這項發現對中風與脊髓損傷復康具有深遠意義。
一項2026年的《Frontiers in Robotics and AI》研究，示範了基於ML的髖部外骨骼控制器，能將柏金遜症患者的步態相位估算誤差降低40%。
對買家而言：更聰明的控制器、更輕的裝置，以及不斷擴展的監管認證，意味著2027年的選購選項，將與2025年有著實質性的不同。

突破一：AI學會走路——如今更在教導外骨骼

過去12個月,外骨骼控制科學中最具影響力的單一進展,就是步態基礎AI模型的問世。

2026年1月，Stanford University的Wu Tsai Human Performance Alliance研究人員，在《Nature Biomedical Engineering》發表了GaitDynamics——一個以大量且人口結構多元的人類運動數據集訓練而成的生成式AI模型。最矚目的數字是：GaitDynamics能在一台標準手提電腦上，於一秒之內分析一段1.5秒的步態試驗，比傳統生物力學分析方法快約1,000倍。傳統的步態實驗室每名患者耗費數千美元，且需數小時處理。

其臨床意義本身已相當重大——臨床人員如今可獲取近乎即時的關節負荷預測，以優化膝關節健康或調整復康方案。但令GaitDynamics對外骨骼領域格外重要的是這一點：Stanford團隊正積極將GaitDynamics整合至一個即時外骨骼控制器，作為該Alliance持續研究的一部分。一個能從運動數據即時預測關節受力的基礎AI模型，正正是令外骨骼由預先編程轉為自適應所需的那種控制器智能。

團隊將模型、數據與程式碼全面開源——意味著全球每一個外骨骼研究團隊與公司，如今都可在此基礎上發展。

這並非唯一的AI步態進展。2026年3月一篇刊於Frontiers in Robotics and AI的論文，示範了一個專為柏金遜症患者設計的機器學習髖部外骨骼控制器。針對個別參與者的步態相位模型，將估算誤差降低40%，並有意義地將髖部活動範圍改善至接近健康族群的水平。該控制器在一台Raspberry Pi上以100 Hz運行——證明這種程度的AI推論並不需要一台超級電腦。

而2024年12月一篇刊於《Science Advances》的論文，出自Georgia Tech的Aaron Young的EPIC Lab及其Stanford合作者，發表了一個通用AI驅動外骨骼控制器，能在樓梯、斜坡與平地之間動態切換輔助模式——而且僅使用裝置本身原生的機械感應器，無需額外的攝影機或專用硬件。這之所以重要，是因為它意味著AI自適應控制可透過軟件更新，加裝到現有平台之上。

突破二：Wandercraft Atalante X拓展臨床前沿

Wandercraft Atalante X或許是2025至2026年臨床意義最重大的外骨骼故事。在不足兩年的時間裡，它取得了兩次獨立的FDA適應症擴展——這在醫療裝置領域是罕見的監管速度。

2025年11月的認證，將Atalante X的核准適應症擴展至包括：

C4至L5的脊髓損傷（先前僅限T5–L5及中風偏癱）
出現步行障礙的多發性硬化症患者

這之所以重要，是因為高位頸椎脊髓損傷（C4、C5）屬最具破壞性的損傷——同時影響手部與腿部功能。以往的外骨骼要求患者以拐杖支撐自己；Atalante X的自平衡設計消除了這項限制，讓缺乏上半身力量的患者也能進行免手扶的步態治療。

2026年2月進軍澳洲，是在取得TGA（Therapeutic Goods Administration）註冊為Class IIa醫療裝置之後——這是Wandercraft繼美國與歐盟之後的第三個主要監管市場。其亞太區據點正在擴展。

對買家而言：Atalante X是供醫院及復康中心部署的臨床復康裝置，並非家用購買選項。它是Wandercraft的平台，將為其開發中、供家用的個人外骨骼（代號「Eve」）提供基礎。請留意未來12至24個月的家用認證消息——這正是當下監管基礎工夫正在鋪墊的市場。

突破三：HAL獲證實能改變大腦

在一個充斥著漸進式臨床數據的領域裡，2025年6月發表於《IEEE Transactions on Neural Systems and Rehabilitation Engineering》的Cyberdyne HAL神經可塑性發現，代表了某種本質上不同的東西。

University of Tsukuba的研究團隊以神經影像數據證明，HAL的互動範式——要求穿戴者在裝置執行動作之前先意圖作出該動作，並透過皮膚偵測生物電訊號——能激活更廣泛的大腦皮層區域，並促進神經科學家所稱的神經可塑性：即新神經通路的形成或既有通路的強化。

同期一篇發表於《Global Spine Journal》的系統性綜述，分析了臨床試驗中所有主要外骨骼，發現HAL是唯一一款在脊髓損傷患者身上，於六分鐘步行測試（改善77.8%）與十米步行測試（改善90.5%）兩項均展現具統計顯著性改善的裝置——並在大小便控制、疼痛與生活質素方面亦有改善。被動式外骨骼ReWalk在次要指標上顯示出益處，但在行動力方面則沒有。

其意義不僅止於臨床，更在於架構層面。HAL那基於意圖的控制——在產生輔助之前先讀取用戶的神經意圖——所做的事，似乎與那些只是模式匹配步態、再施加扭矩的裝置有著根本上的不同。Cyberdyne 2026年5月的產品更新帶來了強化的AI控制，以提供更順暢的步行支援、更佳的穩定性，以及單一機型涵蓋150至190厘米的用戶（先前需要兩款獨立機型）。

日本的全民健康保險系統，已將HAL的覆蓋擴展至八項神經肌肉適應症。德國的聯邦聯合委員會於2025至2026年，批准了一項在公共保險覆蓋下以HAL治療脊髓損傷的臨床試驗。歷來作為臨床外骨骼普及瓶頸的報銷情況，終於開始有了眉目。

突破四：工業外骨骼觸及新的力量上限——而且帶著智能

German Bionic的Apogee Ultra在CES 2025上的發表，為工業穿戴式機械人樹立了新的商業標竿。最矚目的是：每次動作可提供80磅（36公斤）的動態舉重補償——令70磅的重量在穿戴者的下背感覺起來像9至11磅。

但更重要的故事並非純粹的力量，而是其智能架構：

以數千名真實工人訓練的機器學習：Apogee Ultra會將其輔助模式調整至貼合每個人的動作習慣，而非一套通用的步態範本。
OTA軟件更新：German Bionic現有的Apogee外骨骼機隊，自動獲得了Ultra的新功能——應付峰值舉重需求的Ultra Mode、更順暢的模式切換，以及對細微動作更高的靈敏度——而無需更換硬件。這代表外骨骼領域終於擁抱了軟件定義的裝置模式。
即時人體工學監測：整合的Smart Safety Companion與German Bionic IO雲端平台，讓僱主能以匯總方式追蹤使用指標、傷患風險指標與工人福祉。

Apogee Ultra亦輔助步行——令一個10英里的班次感覺起來像8英里——這項功能正是為在班次中需走極長距離、同時又要進行繁重病人搬抬的醫護人員（護士、護理人員）而設計。

與之配套的German Bionic Apogee+型號，為醫護環境而設計，具備IP54防水等級、可消毒的抗菌表面，以及整合的病人提升握把，針對全球高達2,000億美元的護理傷患問題。每副起價9,900美元，或批量醫護採購每月299美元。

突破五：柔性外骨骼衣長大成人——氣動與紡織技術走向規模化

Harvard Wyss Institute的柔性外骨骼衣研究，在過去十年奠定了科學基礎：紡織式裝置能將步行代謝消耗降低9.3%、跑步消耗降低4%，同時纖薄得足以穿在衣服之下。這項奠基性研究如今正被商業化並進一步延伸。

Roam Robotics Ascend代表了氣動柔性外骨骼當前的商業狀態：每條腿重量不足900克、以碳纖維與梭織布料製成、已就膝關節骨關節炎註冊為FDA Class I——並在臨床研究中記錄到疼痛減輕46%、功能改善67%。2026年Ascend的一次更新改良了預測演算法：慣性與壓力感應器如今能在跨步完成之前便預判動作意圖，以更短的致動延遲產生精準比例的輔助扭矩。

在研究方面，一篇獲IROS 2025接納的2025年預印本，示範了一個以中風後步行數據訓練的多任務時間卷積網絡（TCN），能僅憑IMU輸入估算腳踝扭矩，並用於即時外骨骼控制——從而實現自適應輔助，而無需以往個人化控制所需的昂貴測力板與動作捕捉設置。

更宏觀的趨勢是：柔性與半剛性裝置正在許多應用中收窄與剛性外骨骼之間的性能差距，同時保持在重量與舒適度上的顯著優勢。對消費級與長者行動應用而言，這一點尤為重要——一副重量不足1公斤、能穿在普通衣服之下的裝置，遠比一副2公斤的剛性框架更有可能被日常使用。

突破六：監管基建正在追上來

技術一向跑在監管前面，但2025至2026年看來是個轉捩點。

FDA：Wandercraft在不足兩年內取得兩次適應症擴展。ReWalk Personal 6.0（及後繼機型7.0）繼續作為脊髓損傷患者的家用標竿。FDA亦一直在為AI賦能的醫療裝置釋出更明確的路徑——這與外骨骼控制器愈來愈多地納入受訓神經網絡息息相關。

南韓：Hyundai X-ble MEX於2025年11月取得食品醫藥品安全部的Class III批准，使其不僅可用於脊髓損傷，亦可用於中風及無法獨立步行的患者。

日本：在實證審查之後，HAL的全民保險覆蓋擴展至八項適應症。機械人步態治療後住院日數縮短14天，已令經濟理據對政策制定者而言足夠清晰。

澳洲：Wandercraft Atalante X於2026年2月取得TGA註冊。

中國：「中國製造2026」策略明確將醫療機械人與外骨骼列為優先發展領域，加快本土製造商的國內監管程序。

每一項核准的適應症，都為後續審批的提速增添實證基礎。監管的滾雪球效應確實存在，且正在加速。

這對未來12個月的買家意味著甚麼

如果你現在正在選購工業外骨骼：Apogee Ultra是當前重型舉重的標竿，但具OTA能力的競爭對手將會收窄差距。請優先考慮那些有軟件更新承諾的平台，多於某一時間點的硬件規格。

如果你正在選購消費級遠足／行動外骨骼：1,000至2,000美元價位的AI自適應消費裝置確實存在且不斷改善。Hypershell X Pro是當前的類別領導者，但隨著來自中國製造商（價位顯著更低）的競爭加劇，預計到2027年中將出現實質性的硬件更新或新入局者。

如果你正在管理長者照護：未來12個月，將有部分臨床級裝置取得擴展的家用認證，而來自亞洲製造商的消費級裝置亦將持續面對價格壓力。請特別留意Wandercraft的個人外骨骼（Eve），以及任何Cyberdyne HAL家用路徑的公佈。

對復康機構而言：HAL的神經可塑性實證如今已足夠有力，可在歐洲與北美推動以往不可行的報銷對話。日本與德國擴展的報銷，為其他市場提供了範本。

Hardiman連自己也舉不起。它的曾孫輩，如今正改寫著復康科學，並令行李搬運員感覺彷彿在搬運羽毛。從此往後，步伐只會愈來愈快。

常見問題

近期最重大的外骨骼研究發現是甚麼？ Stanford的GaitDynamics（2026年1月，《Nature Biomedical Engineering》）可說是影響最廣泛的——它是一個開源基礎AI模型，預測步態生物力學的速度比現有方法快1,000倍，並正被積極應用於即時外骨骼控制。Cyberdyne HAL的神經可塑性確認（《IEEE Transactions》，2025年6月），則是專屬於復康領域、臨床意義最重大的發現。

2025至2026年間有任何外骨骼取得新的FDA認證嗎？ 有。Wandercraft的Atalante X於2025年11月取得第二次FDA適應症擴展，將用途擴展至頸椎脊髓損傷（C4–L5）及多發性硬化症。Hyundai X-ble MEX於2025年11月在南韓取得Class III醫療裝置批准。

柔性外骨骼與剛性外骨骼一樣有效嗎？ 就不同應用而言，是的。柔性外骨骼衣在步行與跑步時的代謝消耗降低（Wyss Harvard數據顯示步行代謝改善9.3%）以及日常可穿戴性方面表現出色。它們目前產生的峰值扭矩不及剛性系統，因此剛性裝置在重型工業舉重或全下肢癱瘓支撐方面更為可取。兩者的性能差距正在收窄。

AI驅動的外骨骼會取代物理治療師嗎？ 不會——而且實證實際上指向相反方向。最有效的外骨骼輔助復康（HAL的神經可塑性成果），有賴於能即時調整裝置參數、解讀EMG模式並設計個人化治療方案的熟練臨床人員。AI令外骨骼更聰明；而物理治療師則決定這份智能是否被應用於臨床上有用的方向。

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